國(guó)械注進(jìn)20153083377

飛利浦半自動(dòng)體外除顫器861388產(chǎn)品說(shuō)明:

【結(jié)構(gòu)及組成】：該產(chǎn)品由主機(jī)(861388、861389)、電池(臨床用電池989803150161、989803150171和臨床用充電電池989803150241)、充電器(861394)、HEARTSTART SMARTPADS III 電極(989803149981單套和989803149991五套)、嬰兒/兒童用鑰匙(989803150031)、ECG3導(dǎo)聯(lián)線(AAMI:989803150041和IEC:989803150051)、Q-CPR附件(CPR顯示儀989803149941、CPR顯示儀連接線989803149951、CPR顯示儀病人用粘性電極989803163291)、數(shù)據(jù)卡、藍(lán)牙收發(fā)器模塊和HeartStartFR3軟件組成。

【適用范圍】：該產(chǎn)品用于終止病人的心室纖維顫動(dòng)(VF)和心動(dòng)過(guò)速(VTs)癥狀，能夠?yàn)椴∪颂峁┌胱詣?dòng)體外除顫治療、Q-CPR急救，也可為病人提供非診斷性的ECG顯示。在急救場(chǎng)合中使用。該產(chǎn)品應(yīng)由受過(guò)操作培訓(xùn)及基本救護(hù)支持(BLS)、高級(jí)救護(hù)支持(ALS)或其他醫(yī)生授權(quán)的緊急醫(yī)療救援計(jì)劃培訓(xùn)的急救人員使用。半自動(dòng)體外除顫治療適用于沒(méi)有反應(yīng)、停止呼吸的疑似心跳驟停(SCA)的成人及體重達(dá)到25千克或年齡在8歲以上的小兒。配合使用“嬰兒/兒童用鑰匙”時(shí)，半自動(dòng)體外除顫治療可用于體重小于25千克或8歲以下的小兒。該產(chǎn)品與CPR顯示儀連用時(shí)，可指導(dǎo)急救人員對(duì)疑似心臟驟停(SCA)的病人(至少年滿8歲或體重達(dá)到25千克)實(shí)施心肺復(fù)蘇(CPR)。該產(chǎn)品與ECG3導(dǎo)聯(lián)線連接時(shí)，對(duì)除顫治療有反應(yīng)、意識(shí)清醒或呼吸正常、但可能有心區(qū)不適的患者，提供心率的非診斷性ECG顯示。