國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3211481號

半自動體外除顫器861388產(chǎn)品說明:

【結(jié)構(gòu)及組成】：該產(chǎn)品由主機(jī)、電池、除顫極板（外用電極板和內(nèi)用電極板）、多功能電極片、電極片電纜、Q-CPR附件（測量儀、電極片、電纜）、SpO2傳感器、無創(chuàng)血壓袖帶、呼氣末CO2回路、3/5/12導(dǎo)聯(lián)心電電纜組、同步電纜、溫度探頭及延長電纜組成，

【適用范圍】：該產(chǎn)品用于終止患者的心動過速和心室顫動癥狀，可為患者進(jìn)行半自動體外除顫、手動異步除顫、同步化心臟復(fù)律、無創(chuàng)體外起搏治療，同時(shí)也可對患者進(jìn)行心電、脈搏血氧飽和度、無創(chuàng)血壓、有創(chuàng)血壓、呼氣末CO2、體溫監(jiān)護(hù)。該設(shè)備由接受過設(shè)備操作培訓(xùn)的合格醫(yī)務(wù)人員以及在基本生命支持、高級心臟支持和除顫方面培訓(xùn)的合格人員使用。該設(shè)備必須由醫(yī)師或遵醫(yī)囑使用。半自動除顫治療用于8歲以上、無反應(yīng)、無呼吸且無脈搏的疑似心臟驟?；颊?；手動異步除顫治療用于治療無脈搏、無反應(yīng)患者的室顫和無灌注的室性心動過速，適用于大于等于29天的患者；同步化心臟復(fù)律治療用于終止心房纖維性顫動，適用于大于等于29天的患者；無創(chuàng)體外起搏治療用于癥狀性心動過緩患者，若作為早期手段，也可用于幫助心臟停搏患者，適用于大于等于29天的患者。脈搏血氧飽和度監(jiān)護(hù)可對年齡大于等于29天的患者進(jìn)行SpO2、脈搏率監(jiān)護(hù)；NIBP監(jiān)護(hù)可對上臂周長大于13cm且年齡大于等于3周歲的患者，無創(chuàng)地進(jìn)行動脈血壓監(jiān)護(hù)；IBP監(jiān)護(hù)可對年齡大于等于29天的患者進(jìn)行動脈血壓監(jiān)護(hù)；EtCO2監(jiān)護(hù)可對年齡大于等于29天的患者進(jìn)行呼氣末二氧化碳監(jiān)護(hù)并提供呼氣頻率數(shù)值；體溫監(jiān)護(hù)可對年齡大于等于29天患者進(jìn)行體溫監(jiān)護(hù)。Q-CPR選項(xiàng)提供反饋設(shè)計(jì)意在鼓勵救助者根據(jù)AHA/ERC指導(dǎo)方針中規(guī)定的胸外按壓比率、深度和工作周期和通氣率，通氣容積和流速(通氣時(shí)間)來執(zhí)行心肺復(fù)蘇。 Q-CPR選項(xiàng)有如下禁忌：Q-CPR選項(xiàng)禁止用于8歲以下或體重低于25kg的患者。當(dāng)禁止使用CPR時(shí)Q-CPR選項(xiàng)不可使用。

產(chǎn)品特點(diǎn)

符合2005年AHA指南要求

飛利浦專利的低能量智能雙相波

8.4英寸彩色液晶顯示屏幕

高性能鋰電池

狀態(tài)指示器

飛利浦系列除顫器完美貼合2005年AHA指南的要求，體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：

1、自動體外除顫系列可配置成一次除顫序列/推出用在ACLS上的CPR測量反饋工具，幫助救護(hù)人員提高CPR操作技巧。

2、在每次除顫時(shí)測量病人阻抗，優(yōu)化波形，使用150焦耳不逐級遞增的除顫能量序列，在保證除顫效果比單相波更好的同時(shí)減少了除顫后的心功能損傷。

3、業(yè)界大的8.4英寸高分辨率彩色液晶顯示屏，在監(jiān)護(hù)模式時(shí)可同屏顯示4道波形，還可根據(jù)客戶操作任務(wù)改變屏幕的顯示方式，將客戶需要信息放大顯示。

4、首臺使用鋰電池的除顫器，電池上可顯示電量。一塊電池的監(jiān)護(hù)時(shí)間可達(dá)5小時(shí)，3小時(shí)內(nèi)充滿電；除顫時(shí)充電到高能量僅需5秒。

5、機(jī)器內(nèi)部每小時(shí)、每天、每周全面檢測電池電量、各種監(jiān)護(hù)治療功能，并自動內(nèi)部放電，然后用狀態(tài)指示器顯示檢測結(jié)果，客戶無需手動進(jìn)行檢測等維護(hù)。

技術(shù)參數(shù)

主機(jī)

顯示屏：

☆尺寸：8.4英寸對角線（128mm×171mm）

☆類型：TFT彩色液晶屏幕

☆分辨率：640×480像素（VGA）

☆波形顯示時(shí)間：5秒

外形尺寸（W×D×H）：313mm*195mm*340mm

重量：

※5.9公斤（基本單元，加一塊電池，電極片和轉(zhuǎn)接電纜）

※除顫電極板增加1.1公斤